目前植入医疗器械感染的治疗以置换手术为主，医疗费用昂贵，并为患者带来巨大的痛苦。
针叶树基因组属于大型基因组，存在高度重复序列(70%-80%)，因此基因组组装难度较高。通过鉴定油松中的转录因子(TF)和转录调节因子(TR)家族，发现对低温高度敏感的AP2/ERF基因家族成员可能在油松的低温适应中发挥关键作用。
研究者在拟南芥中做了转基因验证，过表达了这两个基因，转基因植株表现出明显的晚开花表型。北京林业大学联合安诺优达完成染色体水平的油松基因组组装和甲基化研究 2021-12-31 15:56 · 生物探索 北京林业大学联合安诺优达完成染色体水平的油松基因组组装和甲基化研究，安诺优达深度参与了本次研究。最后研究者提出了一个控制油松雌雄球果发育的模型，为今后针叶树生殖发育研究提供了一张蓝图。作为国内基因组行业知名企业，安诺优达拥有实力强大的测序服务平台，配备系列先进仪器设备，三代PacBio（2台Sequel IIe+7台Sequel II+10台Sequel）为您的科研之路保驾护航。图4 油松中12个MADS-box家族转录因子的表达及蛋白互作模型（图源：Cell）油松近期的LTR-RT的爆发和稳定的甲基化维持系统从染色体层面看，基因组甲基化水平与油松的TE覆盖率显著相关，研究发现携带TE的基因区域的平均甲基化水平远高于不携带TE的基因区域，但TSS和TES区域的平均甲基化水平始终较低。
通过使用来自760个生物样本的大规模RNA-seq数据来辅助基因结构注释，揭示油松基因组扩展、生殖过程和适应性进化的多重基因组特征和分子机制，给针叶树进化研究提供了新思路，为今后进一步开展针叶树适应与发育研究提供了数据参考。图2 油松基因组的基因空间结构和复杂性展示（图源：Cell）油松的适应进化通过功能富集分析发现了3,623个显著扩张的家族基因，主要参与生物和非生物胁迫反应。艾伯维ADC疗法获FDA突破性疗法认定。
艾伯维ADC疗法获FDA突破性认定。3.苏州克睿基因宣布完成6000万美元B轮融资1月5日，苏州克睿基因生物科技有限公司（以下简称克睿基因）宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由战略投资方尚珹投资（Advantech Capital）领投，元禾控股、蓝海资本、启明创投等机构跟投，华兴资本担任独家财务顾问。中国核酸检测分析仪获FDA批准注册 2022-01-06 17:14 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
进一步了解控制 HCC 肿瘤细胞对这些靶向治疗药物耐药的机制对于指导进一步努力使 HCC 细胞对这些强效药物敏感至关重要。2.艾伯维ADC疗法获FDA突破性疗法认定1月4日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已授予在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定，用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌患者。
【基础科研】1.北京大学多单位协作发现肝细胞癌化疗耐药性的可行方法1月4日，北京大学、中国科学院生物物理研究所研究员共同通讯在Molecular Cancer（IF=27）在线发表题为CRISPR screens uncover protective effect of PSTK as a regulator of chemotherapy-induced ferroptosis in hepatocellular carcinoma的研究论文，该研究发现抑制磷酸丝氨酰 tRNA 激酶 (PSTK) 会增加 HCC 细胞对化学治疗的敏感性。报告期内，公司新冠核酸检测试剂销售大幅增长。该试验正在评估一种表达新冠病毒刺突蛋白和高度保守的非刺突蛋白T细胞表位（TCE）抗原的samRNA疫苗作为加强针，在既往接受过两剂阿斯利康第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）的≥60岁健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性。基层医疗和等级医院中渗透率逐步提高，相关收入稳步增加。
3.Cullinan Oncology获FDA突破性疗法认定1月4日，Cullinan Oncology公司宣布，美国FDA已授予表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂CLN-081突破性疗法认定，用于治疗既往接受过全身性含铂化疗、且携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2.明德生物年净利润或高达15亿元1月4日，明德生物晚间公告，公司2021年预盈13亿元-15亿元，同比增长177.23%-219.88%。2. 合全药业外高桥基地首个制剂项目获FDA上市批准检1月4日，药明康德子公司合全药业宣布，其上海外高桥基地在2021年10月22日至26日接待了美国FDA针对其合作伙伴的1款创新药的制剂研发和生产进行的上市批准前检查。4. 中国核酸检测分析仪获FDA批准注册1月5日，圣湘生物公告，公司的产品核酸检测分析仪（英文名称Portable Molecule Workstation）于近日获得美国FDA批准注册，核酸检测分析仪（S-Q31B）与圣湘生物制造配套的检测试剂共同使用。
3.Gritstonebio公司公布二代T细胞增强型自我扩增mRNA新冠疫苗1月4日，Gritstone bio公司公布的第二代T细胞增强型自我扩增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在一项1期临床试验中获得的最新积极数据。今日探报 | Genprex基因疗法获FDA快速通道资格。
该研究揭示了 MSH5 基因突变是非阻塞性无精症潜在致病原因，并在小鼠模型上证实了 CRISPR/Cas9 基因编辑能够修复该基因突变，产生成熟精子。2.中科院等发现基因突变是非阻塞性无精症潜在致病原因1 月 3 日，中科院动物研究所、上海交通大学附属第一人民医院等研究人员等在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=12.818）期刊发表研究。
【前沿技术】1. 最新研究力证云南是世界荔枝唯一起源中心1月3日，华南农业大学、伊利诺伊大学及新加坡南洋理工大学相关研究人员共同通讯在Nature Genetics发布最新重磅研究。中国核酸检测分析仪获FDA批准注册......生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。导读：Genprex公司基因疗法获FDA快速通道资格。据称，有可能是因为迈瑞医疗业绩不达预期，多家分公司业绩完成度不及50%，公司销售人员大批量离职。公司海外新冠检测试剂外贸订单及相关收入大幅增长。北京大学多单位协作发现肝细胞癌化疗耐药性的可行方法。
【投资风向】1. 迈瑞医疗遭遇重创，市值蒸发超470亿1月4日，2022年第一天开市，4000亿大白马迈瑞医疗股价突然跳水，跌超10%，市值瞬间蒸发超470亿元。该研究利用72份荔枝资源重测序数据，鉴定到3.88 M高质量的SNPs（单核苷酸多态性）位点，提出了荔枝一个起源中心、两个独立驯化事件假说，证明了云南是世界荔枝唯一起源中心，有助于消除国外学者有人认为荔枝也可能起源于越南的认知
7. Empaveli2021年5月14日，Apellis公司宣布，FDA已批准Empaveli (pegacacplan)注射剂用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。8. Zynlonta2021年4月23日，ADC Therapeutics宣布，FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl (Zynlonta; ADC Therapeutics SA)用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤、低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤，且患者接受了≥2个系列的全身治疗。
18. Amondys 452021年2月25日，Sarepta Therapeutics公司宣布，FDA已批准Amondys 45 (casimersen)注射剂用于治疗含DMD基因突变导致45号外显子跳跃的杜氏肌营养不良（DMD）患者的治疗。Cabenuva允许HIV病毒感染者在没有治疗失败或对cabtegravir或rilpivirine耐药的情况下，通过每年12天的剂量维持病毒抑制，是首个也是唯一一个完整的治疗成人HIV感染的长效方案。
CDER在2021年批准的新分子实体和新治疗性生物产品共50个（不包括疫苗、致敏产品、血液和血液产品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品）。PYLARIFY是首个也是唯一一种商业上获得批准的用于前列腺癌的前列腺特异性膜抗原PET显像剂。22. Tepmetko2021年2月3日，Merck公司宣布，FDA已批准TEPMETKO(tepotinib)用于存在间质-上皮细胞转化(MET) 14号外显子突变的转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。1. Brexafemme2021年6月2日，SCYNEXIS公司宣布，FDA已批准BREXAFEMME （ibrexafungerp片剂）的使用，成为首个也是唯一一个用于阴道酵母菌感染的非唑口服药物，也是20多年来第一种被批准的新型三萜类抗真菌药物。
13. Ponvory2021年3月19日，Janssen Pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准PONVORY(ponesimod)用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。Jemperli是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
24. Cabenuva2021年1月21日，ViiV Healthcare公司宣布， FDA已批准Cabenuva用于治疗艾滋病。10. Nextstellis2021年4月15日，Mayne Pharma公司和Mithra Pharmaceuticals公司宣布， FDA已批准新型联合口服避孕药NEXTSTELLIS (3 mg drospirenone (DRSP)和14.2mg estetrol (E4)片剂)的新药申请。
16. Pepaxto2021年2月26日，Oncopeptides A公司宣布，FDA已批准PEPAXTO (melphalan flufenamide)联合地塞米松(dexamethasone)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者之前至少接受过四种治疗，且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38靶向单克隆抗体耐受。2. Lybalvi2021年6月1日，Alkermes plc公司宣布，FDA已批准LYBALVI（olanzapine和samidorphan）用于治疗成人精神分裂症和成人双相I型障碍。
17. Nulibry2021年2月26日，BridgeBio Pharma和Origin Biosciences公司宣布，FDA已批准NULIBRY (fosdenopterin)作为降低A型钼辅助因子缺乏症患者的死亡风险的首选治疗。LUPKYNIS是FDA批准的首个治疗LN的口服药物。VERQUVO是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，是首个专门为因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗药物。23. Lupkynis2021年1月22日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准LUPKYNISTM (voclosporin)联合一种背景免疫抑制疗法联合用于治疗活动期狼疮肾炎(LN)成人患者。
4. Lumakras2021年5月28日，Amgen公司宣布， FDA已批准了LUMAKRAS™ (sotorasib)用于治疗成人患者的KRAS G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这也是这类患者的首个和目前唯一的靶向治疗。RYBREVANTTM是首个被批准用于治疗非小细胞肺癌患者的、靶向EGFR 20号外显子插入突变的全人源双特异性抗体，EGFR 20号外显子插入突变是最常见的EGFR激活性突变之一。
TRUSELTIQ是一种口服ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。Qelbree（viloxazine缓释胶囊）是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，是10多年来首个用于治疗儿童和青少年ADHD的新型非兴奋剂药物。
年终盘点：2021年获批的首个唯一分子实体药物有哪些（下） 2022-01-06 17:16 · 生物探索 美国FDA药物评估和研究中心（CDER）批准一系列的新药和生物制品，包括从未在临床实践中应用过的创新药。15. Azstarys2021年3月2日，Corium公司宣布，FDA已批准AZSTARYSTM和dexmethylphenidate用于治疗6岁及以上患者的注意缺陷多动障碍症状。
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